Lo que el profesional de la salud debe saber sobre COFEPRIS
La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), es la máxima autoridad en materia sanitaria en nuestro país, por lo que tiene amplias facultades de investigación y sanción, es decir que puede requerir informes a personas físicas y morales, incluidas las que pertenecen al sector público y privado;
¿Cómo es que la COFEPRIS realiza su trabajo?
En realidad, al ser un organismo autónomo federal, su trabajo es bastante complejo, por lo que se auxilia de organismos estatales para hacer cumplir sus determinaciones, en algunos estados de la república, se llama COESPRIS Comisión Estatal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios, en algunos otros estados se llama Jurisdicción sanitaria, y otros solamente autoridad sanitaria, pero que se rigen con los lineamientos de la COFEPRIS, y con ellas se conforma el SISTEMA FEDERAL SANITARIO conformado por las 32 entidades federativas;
Principalmente, la COFEPRIS trabaja mediante las VISITAS SANITARIAS, las cuales pueden ser de INSPECCIÓN SANITARIA O DE FOMENTO SANITARIO, estas visitas pueden ser agendadas o realizarse de manera aleatoria.
¿Qué son las VISITAS DE FOMENTO SANITARIO?
Estas visitas, en nuestro punto de vista, son las mejores y las más adecuadas ¿Por qué?, pues porque su finalidad principal es informar y capacitar a la persona que lo solicite, cuáles son los tramites y requisitos que debe cumplir su establecimiento o negocio a efecto de cumplir con las disposiciones que establece la COFEPRIS en materia sanitaria;
¿Qué son las VISITAS DE INSPECCIÓN SANITARIA?
Estas visitas, aunque son totalmente adecuadas y apegadas a la ley, son un tanto más estresantes, esto ya que su finalidad es verificar que tengas todos tus tramites y registros en regla, si tienes incumplimiento, se te puede sancionar de manera inmediata o se te puede dar un tiempo para cumplir; Este tipo de visitas se maneja de esta manera, debido a que son visitas aleatorias o son visitas generadas por quejas interpuestas en COFEPRIS de algún usuario de tu servicio o producto, que considera se han violentado sus derechos sanitarios, con este tipo de visitas, debes tener mucho cuidado, pues las sanciones pueden ser sumamente gravosas;
¿Qué verifican los inspectores de COFEPRIS?
Es importante aclarar en este momento, que cada inspección o visita por parte de la autoridad sanitaria es única e irrepetible, pues las condiciones de los establecimientos, consultorios, farmacias, hospitales, etc. son totalmente distintas y únicas, aunado a que también cada inspector es distinto, sin embargo, te ponemos a disposición los principales puntos de verificación de manera general por los inspectores de COFEPRIS
a) Documentación oficial y rotulación Tanto del establecimiento, como de los profesionistas que laboran ahí;
b) Espacio físico externo y espacio físico interno Del establecimiento, consultorio, farmacia, hospital, etc.
c) Expediente clínico De los pacientes tratados y archivo destinado a los mismos
d) Documentación interna, Manual de Organización y procedimientos del consultorio u hospital en donde se detallen las políticas de atención a pacientes
e) Seguridad, Higiene y Prevención Del establecimiento, consultorio, farmacia, hospital, etc.
f) Contrato de recolección de basura considerada RPBI Del establecimiento, consultorio, farmacia, hospital, etc.
g). En caso de que cuentes con una clínica de medicina-estética, debes de cumplir con otros requisitos como contar con aviso de funcionamiento de tratamientos estéticos, Insumos e Instrumental ante COFEPRIS
h). Aviso de responsable sanitario a la vista
y). No debe haber medicamento caducado por ningún motivo
¿Cómo te puede sancionar COFEPRIS?
Las sanciones por incumplimiento son muy variadas y, aunque la lista es corta, son sanciones conmutables, lo que quiere decir que se te pueden imponer dos al mismo tiempo, pueden ser Amonestación con apercibimiento; Multa; Clausura temporal o definitiva, que podrá ser parcial o total, y Arresto hasta por treinta y seis horas.
Claro está, que los especialistas en materia de salud, no tienen por qué ser expertos en los procedimientos administrativos, pues no es parte de su quehacer diario, por lo que es recomendable, que tengan a un experto en problemas médico legales, pues no todos los especialistas en derecho tienen la sensibilidad de estos asuntos como en SeJIMed; Un ejemplo de esa situación, es que se nos informó recientemente que una Ingeniera Química, que es dueña de un laboratorio de análisis clínico quien estuvo desahogando sola el procedimiento ante COFEPRIS y, al desconocer que era lo que le estaba asentado en el acta y lo que le estaban requiriendo de manera específica, fue omisa en el cumplimiento de las determinaciones del inspector de COFEPRIS, por lo que se le impuso una multa de $98,000 y en este punto, ya no había nada que se pudiera hacer, pues todo el procedimiento fue desahogado conforme a derecho; Recuerda que aunque no seas especialista en leyes, la COFEPRIS asume que entiendes todos los riesgos inherentes de tu establecimiento y no se toman el tiempo de explicar todas las situaciones en torno a la visita de inspección;
Como profesional de la salud, ¿Qué debo hacer ante una VISITA DE FOMENTO O DE INSPECCIÓN SANITARIA?
Antes que nada, recuerda que las visitas de COFEPRIS pueden ser agendadas o aleatorias, en días y horas hábiles o en días y horas inhábiles, es decir, las posibilidades de que lleguen a tu establecimiento, consultorio, farmacia, hospital, etc. es prácticamente cualquier día a cualquier hora; No significa que tu estés haciendo algo mal o que no estas cumpliendo con lo que establece la ley de manera intencional, sino que más bien es por falta de información;
En ese sentido, en SeJIMed te apoyamos en todo momento, por o que te damos seis recomendaciones importantes para sobrellevar la visita y que tengas todo controlado en ese momento
- Conserva la calma y solicita al inspector te muestre su identificación oficial, con fotografía y nombre completo; Además, pregunta si hay alguna queja en tu contra por algún usuario de tu servicio o producto o por algún proveedor; Esta información será útil para que se la proporciones a tu abogado;
- Se amable en todo momento, no importa si consideras que la información del inspector no es verdad o que te hicieron una falsa acusación, pues el tener una actitud agresiva y retadora, puede ser contraproducente;
- Lee cuidadosamente todos los documentos que se te entreguen, recuerda que no hay prisa alguna para la visita, por lo que tomarte tu tiempo para entender lo que está ocurriendo es importante;
- Brinda toda la información que tenga que ver únicamente con la cuestión sanitaria, como tramites y registros, modificaciones en tu aviso, responsabilidad sanitaria, entre otros y En ningún momento brindes información sensible de tu establecimiento, consultorio, farmacia, hospital, etc., como ingresos, pago de nómina, dirección particular, gastos corrientes, entre otros que no tengan que ver con la cuestión sanitaria;
- De todos los documentos que firmes, solicita una copia, pues será importante para tu defensa y pregunta de manera clara cuánto tiempo tienes para cumplir con las indicaciones que se te esta dando por parte del inspector de COFEPRIS y verifica que esté anotado en los documentos que firmaste;
- Una vez que termine la visita de COFEPRIS, llama de manera inmediata a tu abogado especialista en conflictos medicolegales para que te brinde asesoramiento especializado.
En SeJIMed contamos con abogados expertos en conflictos medicolegales, que brindan asesoramiento, asistencia y representación jurídica a los profesionales de la salud en todo el país, síguenos en redes sociales para más información de interés.
